삼성바이오로직스는 바이오의약품을 직접 팔기보다, 글로벌 제약사와 바이오텍이 개발한 의약품을 대신 생산하고 개발 공정을 지원해 돈을 법니다. 핵심은 위탁생산(CMO)과 위탁개발(CDO)을 합친 위탁개발생산(CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization) 사업입니다.

• 위탁생산(CMO)은 고객사의 바이오의약품을 생산하는 사업입니다.
• 위탁개발(CDO)은 세포주 개발, 공정ㆍ제형ㆍ분석법 개발처럼 초기 임상 단계까지 지원하는 사업입니다.
• 2025년 인적분할 이후 바이오시밀러 개발ㆍ상업화 사업은 분리하고 위탁개발생산에 집중하는 구조가 됐습니다.

2025년 매출 4조 5,570억 원은 전부 위탁개발생산 사업에서 나왔고, 대부분은 항체의약품 등 제품 매출입니다. 항체의약품 등 제품 매출이 4조 3,583억 원으로 95.6%를 차지했고, 기타 서비스 매출은 1,987억 원으로 4.4%였습니다.

• 매출의 중심은 항체의약품 위탁생산입니다.
• 서비스 매출은 세포주ㆍ공정 개발, 기술이전, 품질분석 같은 개발ㆍ지원 성격에 가깝습니다.

매출은 유럽과 미국에 크게 걸려 있습니다. 2025년 지역별 매출은 유럽 2조 3,677억 원, 미국 1조 7,339억 원으로 두 지역이 합쳐 90%를 차지했고, 국내 매출은 3,719억 원이었습니다. 고객은 대형 제약사부터 중소 바이오텍까지 넓히는 전략을 쓰고 있습니다.

• 유럽 매출 비중이 52.0%로 가장 큽니다.
• 미국 매출 비중은 38.0%입니다.
• 대형 제약사뿐 아니라 중소 바이오텍까지 고객 범위를 확대하고 있습니다.

삼성바이오로직스는 대규모 생산설비와 장기 수주잔고가 사업 이해의 핵심입니다. 보고서 제출일 기준 송도에 총 78만 5천리터 생산 용량을 갖고 있고, 2025년에는 5공장과 부대시설 건설을 완료해 생산을 시작했습니다. 수주잔고도 현 최소구매물량 기준 107억 400만 달러로 공시됐습니다.

• 바이오의약품 위탁생산은 고객사가 맡길 물량을 따내는 수주산업입니다.
• 2025년 생산능력은 1,034배치, 생산실적은 733배치, 가동률은 70.9%입니다.
• 5공장 완공과 제2바이오캠퍼스 투자가 생산능력 확대의 핵심입니다.

삼성바이오로직스는 기존 항체의약품 위탁개발생산에서 메신저 리보핵산(mRNA), 항체-약물 접합체(ADC), 세포ㆍ유전자 치료제 쪽으로 넓히고 있습니다. 2025년에는 항체-약물 접합체 생산시설의 GMP Ready를 완료했고, 2027년까지 ADC DP 라인과 사전충전형 주사기(PFS) 마더라인도 구축할 계획입니다. 연구 서비스인 삼성 오가노이드도 새로 출시했습니다.

• 메신저 리보핵산(mRNA) 생산설비는 2022년 가동을 시작했습니다.
• 항체-약물 접합체(ADC) 생산시설은 2025년 1분기 말 기준 완공 및 GMP Ready를 완료했습니다.
• 삼성 오가노이드는 후보 약물의 효능 평가를 제공하는 연구 서비스입니다.

삼성바이오로직스는 공장만 지어두면 바로 매출이 나는 구조가 아니라, 고객사의 수주 계약과 품질 승인에 따라 매출이 인식되는 사업입니다. 수주까지 6~12개월이 걸릴 수 있고, 생산된 제품도 고객사의 품질 승인 시점에 매출로 잡힙니다. 그래서 생산능력 확대와 실제 수주ㆍ승인 흐름을 함께 봐야 합니다.

• 위탁생산 사업은 수주 계약 체결이 영업의 핵심입니다.
• 계약 검토에는 생산 가능 시점, 가격, 최소보장물량, Capa Reserve 조건 등이 포함됩니다.
• 매출 인식은 고객사의 품질 승인 종료 시점에 이루어집니다.