바이오다인은 액상세포검사(Liquid Based Cytology) 장비와 암진단용 시약 키트를 개발·제조·판매합니다. 자궁경부암 진단 비중이 큰 액상세포검사 시장을 주된 목표로 삼고, 자체 블로윙 기술을 적용한 PATHPLORER 장비와 전용 시약 키트를 함께 팝니다.

• 액상세포검사(Liquid Based Cytology)는 체외진단·조직세포 병리진단의 하위 분야입니다.
• 핵심 제품은 PATHPLORER 장비와 세포보존용액·필터·바이알 등으로 구성된 시약 키트입니다.

매출의 중심은 장비보다 시약 키트입니다. 2025년 매출 70억 2,700만원 중 액상세포검사 진단 시약 키트가 62억 5,700만원, 구성비 89.0%를 차지했습니다. 장비는 2억 9,100만원, 4.1%로 작지만, 장비를 쓰는 병원·검진센터에서 시약 키트가 반복 매출로 이어지는 구조입니다.

• 2025년 매출총계는 7,027백만원입니다.
• LBC 진단 시약 키트 매출은 6,257백만원으로 가장 큽니다.
• LBC 장비 매출은 291백만원입니다.

고객 접점은 병원과 검진센터이고, 해외는 현지 총판을 통해 판매합니다. 2025년 매출 기준 해외 총판 경로가 56억 6,400만원, 80.6%로 대부분을 차지합니다. 판매 계약 지역으로는 일본, 러시아, 태국이 공개되어 있고, 로슈와도 장기 계약을 맺었습니다.

• 국내는 직접 또는 간접 납품으로 병원·검진센터에 판매합니다.
• 해외는 총판을 거쳐 병원·검진센터로 들어갑니다.
• 주요 계약 상대방에는 Roche Diagnostics K.K., Bioline LLC, BJC Healthcare Company Limited, Roche가 있습니다.

바이오다인은 시약 키트를 직접 생산할 수 있는 국내 공장을 보유하지만, 수주잔고형 사업은 아닙니다. 국내 공장 생산능력은 1교대 기준 연간 약 300만개의 솔루션과 필터이며, 주문 물량에 따라 2교대나 3교대로 생산량을 조절할 수 있다고 설명합니다. 장비는 반복 수요 품목이 아니라 주문 시 생산방식을 선택합니다.

• 국내 공장은 성수동 토지·건물에서 생산라인과 사무실을 함께 사용합니다.
• 슬라이드와 브러시는 외주 생산 후 키트로 구성합니다.
• 공시는 수주 관련 해당사항이 없다고 밝힙니다.

새 방향은 로슈와의 글로벌 협업, 그리고 자가채취 제품 Earlypap입니다. 로슈는 바이오다인의 블로윙 기술 기반으로 LBC 세포 도말 장비 VENTANA SP400을 개발했고, 이 제품의 글로벌 판매가 진행된다고 공시했습니다. 또 2024년에는 성매개감염병(STD), 인유두종바이러스(HPV), 자궁경부 세포를 자가채취할 수 있는 브러시 제품을 개발해 글로벌 출시를 준비 중입니다.

• VENTANA SP400은 2025년 6월 일본 세포진단학회에서 최초 공개됐습니다.
• Earlypap은 자가채취 가능한 자궁 세포 채취장치입니다.
• 로슈 계약은 로열티와 제품 공급을 포함합니다.

바이오다인은 장비를 깔고 시약 키트를 반복 판매하는 구조라, 고객 기반과 파트너십의 흐름이 중요합니다. 공시는 로슈와의 협업을 위해 2017년 말부터 기존 거래처 외 신규영업을 하지 않았다고 설명합니다. 그래서 현재 매출은 기존 거래처의 반복 시약 키트 매출과 로슈 프로젝트 진행에 크게 연결되어 있다고 보는 편이 자연스럽습니다.

• 회사는 기존 거래처의 지속 시약 키트 매출로 현재 매출 수준 유지가 가능했다고 설명합니다.
• 해외 담당 팀은 기존 거래처 유지와 로슈 프로젝트에 초점을 둡니다.